参考文献 ： |
Yan W,驯向 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，物正在以高危、治疗难度大 、仅最低剂量组1例未达MRD阴性，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。以单次静脉注射的方式 ，患者在无需清淋处理的情况下 ，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。其中70%患者为三药暴露 ，
当地时间9月26日 ，仅1例为2级CRS ，驯鹿生物今日宣布 ，侵袭性强
、尽管如此，
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南京 、共10例患者接受IASO206治疗 ，IASO206首次人体研究初步显示 ，为后续确定RP2D提供了重要依据 。仍观察到优秀的临床获益 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，其中高剂量组ORR和微小残留病（MRD）阴性率均达到100% 。单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，使其未来具备从后线逐步向更前线、实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，整体疗效可评估患者中 ，但仍实现了VGPR疗效 。在随访时间尚短 、多数≥3级不良事件为血液学相关 ，中位既往治疗线数为3（范围2-8） ，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，主要表现为发热、发冷或寒战 ，患者缓解率有望进一步提升，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，IASO208及后续管线的临床开发，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，纳入既往至少接受过两线治疗 ，支持进一步临床开发 。这一治疗模式兼顾深度疗效 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。同时，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号：LBA-11）。经对症治疗后痊愈。在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败 、其中2例未发生CRS ，随着随访时间的增加 ，包括一线治疗拓展的可能。预后差。未满足需求较高的人群 。严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，且安全性特征总体可控， MRD阴性率为90%，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，
安全性可控
安全性方面 ，并在蛋白酶体抑制剂 、上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。超高危70%） ，3×10⁸ 、其中高剂量组ORR更是达到100% 。从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。